Modifiche minori a Creon® 25'000 capsule
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Creon®, Viatris, ha informato la FCS che ci saranno delle piccole modifiche alle capsule di Creon® 25'000 a partire da ottobre 2023: La capsula diventerà leggermente più lunga e verrà eliminato un additivo alimentare.
La lunghezza della capsula di Creon® 25'000 aumenterà da 21,7 mm a 24,2 mm. Il diametro della capsula rimarrà invariato. Allungando la capsula, è possibile ottimizzare il processo di produzione del prodotto e ridurre il rischio di carenze. La modifica delle dimensioni delle capsule Creon® 25'000 non dovrebbe influire sulla capacità dei pazienti di deglutire la capsula intera.
Inoltre, secondo il Regolamento (UE) 2022/63 della Commissione, l'uso del biossido di titanio (E171) come additivo alimentare non è più consentito a partire dal 14 gennaio 2022. Pertanto, questo componente sarà eliminato dalla composizione di Creon® 25'000. Secondo Viatris, la rimozione del biossido di titanio (E171) non influisce sull'aspetto della capsula o sulla qualità, sicurezza o efficacia del trattamento.
Per raccomandazioni specifiche sul trattamento, i pazienti devono rivolgersi al proprio medico curante Il nuovo formato della capsula sarà disponibile in Svizzera a partire da ottobre 2023.
Per ulteriori domande, contatti direttamente Viatris 041 768 48 48.
